空氣波壓力**儀（氣壓式循環(huán)促進儀） 產(chǎn)品分類界定
關于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類界定的通知
國食藥監(jiān)械[2004]321號
2004年06月10日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
近期，我局陸續(xù)收到一些省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求對部分產(chǎn)品進行分類界定的請示。為適應各地對醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，現(xiàn)將牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品的分類界定通知如下：
一、牙齦炎沖洗器：作為I類醫(yī)療器械管理。
二、溶血劑、稀釋液：與血細胞分析儀配套用，作為II類醫(yī)療器械管理。
……
三十八、體干等長肌力測定訓練系統(tǒng)：用于測試和訓練腰背部肌力，使用者可以根據(jù)顯示器上提示進行有效的訓練，用于健身中心和醫(yī)院康復科，不作為醫(yī)療器械管理。
三十九、下肢循環(huán)促進裝置：通過氣壓方式對肢體進行按摩，用于運動隊、療養(yǎng)院和醫(yī)院的康復科等，不作為醫(yī)療器械管理。
四十、水浴槽：以溫熱、浮力、渦流、氣泡按摩方式對身體各部位進行水療，可以緩解肌肉緊張，解除疲勞，改善血液循環(huán)，促進肢體運動功能。用于療養(yǎng)院、美容中心、康體中心和醫(yī)院的康復科等，不作為醫(yī)療器械管理。
……
五十二、熱敷袋加熱箱：用于加熱熱敷袋，其功能與普通電熱鍋相同，無壓力，不作為醫(yī)療器械管理。
五十三、牙科手機專用清洗注油機：不作為醫(yī)療器械管理。
上述凡界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品，從2004年12月1日起執(zhí)行調整后的類別。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二00四年六月十日