【預期用途】

定性檢測人糞便樣本中的輪狀病毒抗原和腺病毒抗原，用于輪狀病毒或腺病毒感染的輔助診斷和療效的監控。

【產品概述】

輪狀病毒是世界上兒科腸胃炎和腹瀉的主要原因之一，幾乎所有的孩子在5歲左右都可能被感染。每年全球有900,000兒童死于輪狀病毒感染。輪狀病毒感染的癥狀有發熱、嘔吐并伴有嚴重的**。輪狀病毒具有極度傳染性，病毒主要來源于糞便。

腺病毒是引起兒童病毒性胃腸炎的**大病因（10-15%）。該病毒依據不同的血清型也可引起呼吸系統**，以及腹瀉、結膜炎、膀胱炎等。目前，至少有47種腺病毒的血清型被發現，它們全部共享一個共同的六鄰體抗原。其中血清型40和41與胃腸炎有關，主要的癥狀是腹瀉，可持續9-12天，并伴有發熱和嘔吐。

本試劑采用膠體金**層析技術，具有靈敏度高，特異性好，方法簡便、快速等特點。

【檢驗原理】

本試劑采用雙抗體夾心法，當標本加入樣品墊，通過結合墊與抗體金標結合物結合，復合物通過毛吸作用沿膜流動與包被于檢測區的輪狀病毒抗體或腺病毒抗體反應而顯紫紅色線。如果樣本輪狀病毒或腺病毒抗原濃度高于檢測限，在檢測區(T線)就會出現一條紫紅色條帶。如果樣本中不存在輪狀病毒或腺病毒抗原或其濃度低于檢測限，檢測區(T線)無紫紅色條帶出現。樣本繼續移動至對照區，形成一條粉紅-紫紅的色帶，說明檢測正常，結果有效。無論樣本中是否含有輪狀病毒或腺病毒抗原，樣本向上移動，均會在質控區(C線)處出現紫紅色條帶，表明檢測結果有效。